Драстоп – инструкция по применению препарата, уколы, аналоги, отзывы

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Когда назначают лекарственное средство?

Препарат производится в виде раствора для введения внутримышечно дозировкой 100 мг/мл. Он прозрачный, желтоватого оттенка, в бесцветной прозрачной стеклянной ампуле с белым кольцом надлома по 2 мл, в ячейковой контурной упаковке по пять ампул, по одной или две упаковки в пачке вместе с инструкцией по применению.

Препарат назначается при следующих дегенеративно-дистрофических патологиях позвоночника и суставов:

  • остеоартрозы суставов периферического типа;
  • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Выписывать медикамент должен врач. Самолечение недопустимо.

На фоне большой дозы препарата может повыситься температура, появятся тошнота и слабость. Неприятные симптомы после окончания курса пройдут, для облегчения состояния больного назначается одновременное употребление жаропонижающих средств.

Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечного введения 100 мг/мл: прозрачный, имеет желтоватый цвет (по 2 мл в ампуле из прозрачного бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по применению).

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый – 12 мг, раствор гидроксида натрия 1% или 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной – до pH 6,5–6,8, вода для инъекций – до 1 мл.

При совместном применении непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков и антиагрегантов требуется тщательный контроль показателей свертываемости крови (по причине возможного усиления их действия).

Отзывы о Драстопе

В начале терапии Драстоп назначается по 1 мл внутримышечно, через день. Начиная с четвертой инъекции, при условии хорошей переносимости, доза увеличивается до 2 мл. Курс лечения составляет 25–30 инъекций (уколов Драстоп). Повторный курс лечения проводится по необходимости, но не ранее чем через 6 месяцев.

Передозировка маловероятна и не описана.

Отзывы о Драстопе отсутствуют.

Цена на Драстоп в аптечных учреждениях в среднем составляет 1050 рублей (10 ампул в упаковке).

Разработка курса производится индивидуально, определяется симптоматикой. Инструкция по применению препарата подразумевает введение одного миллилитра раствора внутрь мышцы. Инъекции делают через день. Рекомендуется после 25-30 уколов сделать перерыв, возобновить лечение можно через полгода. Производитель говорит о том, что повторное лечение нужно только при обострениях. После стандартного курса обычно наблюдается положительный длительный эффект.

Врач при лечении остеохондроза «Драстопом» может изменить привычную схему, предложив пациенту более интенсивную терапию. К примеру, может назначаться короткий десятидневный курс, во время которого человек каждый день человек получает не один, а два укола. Повышенная дозировка активного компонента дает возможность устранения неприятных признаков, но такое лечение подходит лишь физически крепким пациентам.

Драстоп

Почти невозможны случаи передозировки, даже если лечение начато сразу же максимальными объемами по два миллилитра. При возникновении подобной реакции у пациента появляются побочные симптомы, описанные выше.

Отзывы о «Драстоп» в уколах рассмотрим ниже. А пока поговорим об аналогах.

Многие медицинские форумы пестрят сообщениями о том, что препарат «Драстоп» с высокой скоростью устраняет болевой приступ, возвращает суставам подвижность. Но нужно отметить, что со временем такой эффективный результат лишь слабеет, поскольку происходит привыкание организма. Во избежание этого желательно чередовать препараты данной фармакологической группы. Врачи в целом отмечают эффективность «Драстопа», рекомендуя настоятельно ампулы при различных суставных дегенеративных изменениях.

Мнения пациентов разделились на несколько групп. Так, одни из них говорят о том, что «Драстоп» должен всегда быть в семейной аптечке и использоваться при первых же симптомах прогрессирующего остеохондроза. Неприятные ощущения уменьшатся через 15 минут, через 30 о них можно забыть надолго. Положительных отзывов такого рода достаточно, поэтому при лечении данной проблемы игнорировать этот медикамент не стоит.

Пациенты из второй группы считают препарат бесполезным. Даже если он вводится внутримышечно, боль не проходит. Таким способом избавиться от остеохондроза невозможно.

Пациенты из третьей группы говорят о побочных эффектах в виде сильного зуда, кожной сыпи. Людям пришлось отказаться от назначенного лечения, хотя некоторые все-таки испытали временное облегчение.

Для определения реальной эффективности средства нужно согласовать все с лечащим врачом. Если появляются побочные явления, нужно прекратить введение уколов, а в дальнейшем проконсультироваться с доктором.


Алендроновая кислота
Алендроновая кислота

Названия

 Русское название: Алендроновая кислота.
Английское название: Alendronic acid.


Латинское название

 Acidum alendronicum ( Acidi alendronici).


Химическое название

 (4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата).


Фарм Группа

 • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани.


Увеличить Нозологии

 • E83,5 Нарушения обмена кальция.
• M81,0 Постменопаузный остеопороз.
• M81,9 Остеопороз неуточненный.
• M88,9 Болезнь Педжета (костей) неуточненная.


Код CAS

 66376-36-1.


Характеристика вещества

 Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белый кристаллический негигроскопичный порошок, растворимый в воде, слабо растворимый в спирте и практически нерастворимый в хлороформе; молекулярная масса 325,12.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.
Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.
Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин. Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды). При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.
После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения ( {amp}lt; 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы — примерно 78%. Не метаболизируется в организме. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный Cl составлет 71 мл/мин, системный — не более 200 мл/мин. Концентрация в плазме после в/в инфузии снижается на 95% в течение 6 Т1/2 терминальный составляет более 10 лет.


Показания к применению

 Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в тч бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.


Противопоказания

 Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).


Ограничения к использованию

 Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина {amp}lt; 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции), гипокальциемия, дефицит витамина D.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Категория действия на плод по FDA. C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).


Побочные эффекты

 Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе.
По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4. 1% (n=196) случаев и в 6. 0% (n=397) случаев у пациенток. Принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9. 1% случаев у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.
Побочные эффекты. Которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта. В скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6. 6% (4. 8%). Диспепсия 3. 6% (3. 5%). Запор или диарея 3. 1% (1. 8%). Вздутие живота 1. 0% (0. 8%). Метеоризм 2. 6% (0. 5%). Дисфагия 1. 0% (0. 0%). Эзофагит. Язва или эрозия пищевода 1. 5% (0. 0%); боль в костях. Мышцах. Суставах 4. 1% (2. 5%). Головная боль 2. 6% (1. 5%). Редко — сыпь. Эритема.
 Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией.
В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых. N=853). Принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.
Лечение остеопороза у мужчин.
В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2. 7% случаев (n=146) и в 10. 5% (n=95) на фоне плацебо и в 6. 4% случаев у пациентов. Принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю. И у 8. 6% пациентов группы плацебо.
Побочные эффекты. Которые рассматривались как вероятно. Возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта. В скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4. 1% (3. 2%). Метеоризм 4. 1% (1. 1%). Гатроэзофагеальный рефлюкс 4. 1%(3. 2%). Диспепсия 3. 4% (0. 0%). Диарея 1. 4% (1. 1%). Боль в животе 2. 1% (1. 1%). Тошнота 2. 1% (0. 0%).
Постмаркетинговые исследования.
Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.
 Со стороны органов ЖКТ. Эзофагит. Эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода. Язвы ротоглотки. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти. Обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Часто с задержкой заживления.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.


Взаимодействие

 Препараты, содержащие кальций, в тч антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты. Актуализация информации.
 Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту.
[Обновлено. 09,08,2013].
 Взаимодействие с НПВС.
Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС. В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо. Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС.
*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.
 Источники информации.
Physicians Desk Reference- 66th ed- 2012. — p1812.
Rxlistcom[Обновлено. 31,10,2013].


Передозировка

 Симптомы. Гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
 Лечение. Назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), симптоматическая терапия.


Способ применения и дозы

 Внутрь.


Меры предосторожности применения

 Таблетки следует запивать только обычной водой, тд; другие напитки (в тч минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).
При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.

Побочные действия

Фармакодинамика

Препарат обладает регенерирующим, хондростимулирующим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Усиливает обменные процессы в волокнистом и гиалиновом хрящах, субхондральной кости, обладает хондропротекторными свойствами. Хондроитин сульфат принимает участие в построении основного вещества костной, а также хрящевой ткани, ингибирует ферменты, разрушающие суставной хрящ, стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов.

Замедляет резорбцию костной ткани, а также снижает потери кальция. Повышает скорость процессов восстановления костной ткани, подавляет секрецию простагландинов и лейкотриенов, уменьшает выброс медиаторов воспаления и болевых факторов в синовиальную жидкость, снижает скорость прогрессирования остеохондроза, а также остеопороза.

В случаях когда происходит лечение дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект от лечения виден уже через 2–3 недели с начала применения хондроитина сульфат.

Во время приема препарата, а также длительное время после окончания терапии наблюдается уменьшение болезненности и увеличение подвижности пораженных суставов.

Препарат имеет структурную схожесть с гепарином, благодаря чему может предотвращать образование фибриновых тромбов в субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата обладает быстрой всасываемостью после внутримышечного введения. Спустя 30 минут он обнаруживается в крови в больших концентрациях, через час в плазме достигается максимальная концентрация хондроитина сульфата натрия, после чего она в течение 2 суток постепенно снижается.

Препарат беспрепятственно проникает через синовиальную оболочку в полость сустава. Он накапливается в основном в хрящевой ткани, образующей суставы. Хондроитин сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости спустя 15 минут после внутримышечной инъекции, далее он проникает в суставной хрящ, там его максимальная концентрация достигается через 48 часов после инъекции.

  • боль и геморрагии в месте инъекции;
  • аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, эритема, дерматит);
  • диспепсия;
  • ангионевротический отек.

Препараты, содержащие кальций, в тч антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты. Актуализация информации.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой. При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту. [Обновлено. 09,08,2013].

Взаимодействие с НПВС. Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС. В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо.

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС. *Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе.

В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.  Источники информации. Physicians Desk Reference- 66th ed- 2012. — p1812. Rxlistcom[Обновлено. 31,10,2013].

Как указывает инструкция по применению, «Драстоп» оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, регенерирующее и хондростимулирующее действие. Сульфат хондроитина принимает участие в построении главного компонента костной и хрящевой ткани.

Лекарство обладает хондропротекторными признаками, усиливает процессы обмена в волокнистом и гиалиновом хрящах, а также субхондриальной кости. Средство ингибирует ферменты, которые вызывают разрушение (деградацию) хряща сустава, стимулирует производство протеогликанов хондроцитами. Оно способствует уменьшению выброса воспалительных медиаторов и болевых факторов в синовиальную жидкость, угнетает секрецию простагландинов и лейкотриенов. Происходит замедление резорбции ткани костей и уменьшение потери кальция, увеличивается скорость регенерации костной ткани.

Сульфат хондроитин замедляет развитие остеохондроза и остеоартроза, регенерирует суставные поверхности хрящей и суставной сумки, мешает коллапсу соединительной ткани, приводит в норму производство жидкости суставов.

При использовании препарата улучшается подвижность воспаленных суставов, снижается болезненность, терапевтический эффект при этом сохраняется долгое время после завершения терапевтического курса. При лечении суставных дегенеративных изменений, которые сопровождаются вторичным синовитом, наблюдается эффект уже через две-три недели со времени начала курса.

Каковы показания к применению уколов «Драстоп»?

Противопоказания у уколов «Драстоп» следующие:

  • детский возраст (не определены безопасность и эффективность);
  • тромбофлебиты;
  • кровотечения, а также склонность к ним;
  • чрезмерная чувствительность к составу препарата.

Если используются средства, которые воздействуют на ток крови, нужно постоянно контролировать содержание тромбоцитов для предотвращения тромбоза или разжижения.

Не рекомендуется в одно время пользоваться аналогами «Драстопа» вне зависимости от формы выпуска препарата, что в несколько раз усиливает вероятность развития побочных эффектов и передозировки.

При одновременном применении с противовоспалительными нестероидными средствами не проявляется сильное увеличение влияния медикамента.

Возможны ли побочные действия от уколов «Драстоп»?

Любое лекарственное средство может спровоцировать негативную реакцию. Описываемый нами медикамент не исключение.

Согласно отзывам к уколам «Драстоп», в числе главных побочных проявлений у препарата выделяются следующие:

  • сильная отечность места укола и покраснение;
  • повышение температуры;
  • крапивница и сильный зуд кожи;
  • диспепсия;
  • ангионевротический шок;
  • боли в месте введения инъекции;
  • обширный синдром боли по всему позвоночнику;
  • обильное кровотечение, чаще всего при склонности к такому состоянию.
    драстоп уколы побочные действия

Нужно отметить, что в некоторых случаях из-за влияния действующего компонента у больных отмечались симптомы анафилактического шока. Такие реакции являются очень редкими, они купируются в больничных условиях.

Это подтверждает инструкция по применению «Драстопа».

Показания к применению

 Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в тч бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

 Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Заболевания суставов и позвоночника дегенеративного характера, такие как:

  • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
  • остеоартрозы периферических суставов.
  • тромбофлебиты;
  • склонность к кровоточивости, кровотечения;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст.

Фармакодинамика

 • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани.

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию. Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин. Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды).

При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%. После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс).

У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения ( {amp}lt; 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы — примерно 78%. Не метаболизируется в организме. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный Cl составлет 71 мл/мин, системный — не более 200 мл/мин. Концентрация в плазме после в/в инфузии снижается на 95% в течение 6 Т1/2 терминальный составляет более 10 лет.

Фармакокинетика

Противопоказания к использованию медикаментозного средства

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе. По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4.

1% (n=196) случаев и в 6. 0% (n=397) случаев у пациенток. Принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9. 1% случаев у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.

Побочные эффекты. Которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта. В скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6. 6% (4. 8%). Диспепсия 3. 6% (3. 5%).

Запор или диарея 3. 1% (1. 8%). Вздутие живота 1. 0% (0. 8%). Метеоризм 2. 6% (0. 5%). Дисфагия 1. 0% (0. 0%). Эзофагит. Язва или эрозия пищевода 1. 5% (0. 0%); боль в костях. Мышцах. Суставах 4. 1% (2. 5%). Головная боль 2. 6% (1. 5%). Редко — сыпь. Эритема.  Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией.

В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых. N=853). Принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.

Лечение остеопороза у мужчин. В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2.

7% случаев (n=146) и в 10. 5% (n=95) на фоне плацебо и в 6. 4% случаев у пациентов. Принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю. И у 8. 6% пациентов группы плацебо. Побочные эффекты. Которые рассматривались как вероятно. Возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта.

В скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4. 1% (3. 2%). Метеоризм 4. 1% (1. 1%). Гатроэзофагеальный рефлюкс 4. 1%(3. 2%). Диспепсия 3. 4% (0. 0%). Диарея 1. 4% (1. 1%). Боль в животе 2. 1% (1. 1%). Тошнота 2. 1% (0. 0%). Постмаркетинговые исследования. Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека;

транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.  Со стороны органов ЖКТ. Эзофагит. Эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода. Язвы ротоглотки. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти.

Обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Часто с задержкой заживления.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.  Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, вертиго;

Особые указания

Курс препарата, при котором достигается стабильный клинический эффект, составляет не менее 25 инъекций. После окончания курса эффект сохраняется на несколько месяцев. Повторные курсы применяют для предупреждения обострения заболевания.

Если во время терапии препаратом возникают аллергические реакции или геморрагии, лечение требуется прервать.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Драстоп противопоказано применять при беременности.

При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной группы пациентов.

 Категория действия на плод по FDA. C. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Аналоги

Аналогами Драстопа являются: Артогистан, Артра Хондроитин, Артравир-Инкамфарм, Артрадол, Артрафик, Мукосат, Хондрогард, Хондроитин-АКОС, Хондроитин сульфат, Хондроксид, Хондроксид Форте, Хондролон.

Лекарственное средство имеет ряд аналогов, которые выпускаются в различных формах. Заменять препарат самостоятельно запрещается, поскольку это может стать причиной появления побочных проявлений, плохого результата лечения либо полного отсутствия его эффективности.

Это более безопасный по сравнению с «Драстопом» препарат, поскольку не требует введения внутрь. Лекарственное средство в форме мази или геля нужно 2-3 раза в день наносить на воспаленные области. Втирать активное вещество следует массажными движениями три минуты, чтобы достичь большего эффекта. Продолжительность курса может доходить до нескольких месяцев.

Производится в виде раствора для введения внутримышечно и капсул. При применении капсул нужно применять два раза в сутки по 0,75 грамма активного вещества первое время. Через три недели лечения нужно снизить дозировку до 500 мг в утреннее и вечернее время. Инъекции принимаются по такой же схеме, что и «Драстоп». Чтобы добиться результата, понадобится от 25 до 30 инъекций препарата.

Препарат более доступный по своей цене. Выпускается также в форме инъекций для введения внутримышечно. Средство назначается через день в количестве 100 мг. При хорошей его переносимости назначается в дозировке 200 мг каждый день. Продолжительность курса – не меньше двадцати пяти процедур. Прежде чем ввести активное вещество, нужно разбавить раствор инъекционной водой. Повторные курсы делаются только через полгода.

Это дешевый аналог уколов «Драстоп», при этом он переносится пациентами относительно хорошо, вызывая побочные эффекты с той же частотой, что и «Драстол». Препарат производится в виде раствора и капсул. Дозировка капсул – утром и вечером по 750 мг, через три недели – два раза в день по 500 мг. Дозировка раствора равна одному миллилитру через день введения первые четыре раза, затем два миллилитра. Лечебный курс равен 30 уколам.

В случае необходимости можно заменить «Драстоп» такими препаратами, как «Хондролон», «Артогистан», «Мукосат», «Хондроксид Форте».

Меры предосторожности применения

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Таблетки следует запивать только обычной водой, тд; другие напитки (в тч минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector