Акласта для лечения остеопороза: способ применения

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

От чего помогает Акласта?

Препарат Акласта применяют в таких случаях:

  1. Остеопороз у мужчин;
  2. Костная болезнь Педжета;
  3. Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
  4. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  5. Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  6. Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Для того чтобы препарат действовал максимально эффективно, его необходимо правильно применять. Производители Акласты предусматривают внутривенное введение лекарства при помощи капельницы. Скорость этого процесса выбирается в зависимости от объёма используемого раствора, а также индивидуальных особенностей пациента. Длительность процедуры обязательно должна быть больше 15 минут.

Во время проведения лечения с использованием Акласты необходимо обеспечить полноценную гидратацию организма. В противном случае можно столкнуться с различными неприятными проблемами. Особенно важно это для пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики.

Оптимальная схема приёма препарата для каждого конкретного случая:

  1. Профилактика у пациентов с переломами отдела бедренной кости. Для людей этой категории следует использовать 100 мл лекарства не чаще, чем 1 раз в год. Если перелом произошёл менее 3 месяцев назад, то за несколько недель до применения Акласты необходимо использовать повышенные дозировки витамина D. После инфузии обязательно нужно на протяжении года принимать препараты с высоким содержанием кальция. Первую капельницу следует ставить не раньше, чем через 2 недели после операции на бедре.
  2. Остеопороз. Для избавления от этого недуга рекомендуется не более 100 мл лекарственного средства в год. В этот период важно обеспечить организм достаточным количеством кальция и витамина D. Для этого можно есть продукты с высоким содержанием этих веществ, а также принимать специальные медикаменты.
  3. Костная болезнь Педжета. В этом случае дозировка препарата остаётся такой же, как и для остеопороза. В первые несколько дней после инфузии нужно обеспечить организм дополнительным источником кальция и витамина D. Если этого не сделать, то могут возникнуть различные осложнения. При повторном лечении этого недуга следует использовать 100 мл лекарства. Перерыв между двумя приёмами должен составлять более 12 месяцев.
  4. Профилактические меры, помогающие избежать проблем с костной тканью. Для этих целей достаточно будет однократного применения препарата в течение 2 лет. При повышенном риске переломов врачи могут изменить периодичность и снизить её до 1 года.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства и несоблюдении рекомендаций врачей могут возникнуть различные осложнения. Из-за них будет затруднён процесс лечения основного недуга, а также увеличится его продолжительность.

Среди наиболее часто встречающихся побочных явления выделяются такие:

  • головная боль;
  • лихорадка;
  • артралгии (боли в суставах);
  • миалгии (боли в мышцах);
  • гриппоподобное состояние.

За весь период после укола или капельницы могут проявляться некоторые нарушения в работе различных систем организма. Среди них встречаются следующие:

  1. Нервная система. При неправильном использовании Акласты может наблюдаться сильное головокружение, тремор, парестезия, сонливость, замедление реакции.
  2. Дыхательная система. Препарат может вызывать небольшую одышку и сухой кашель.
  3. Органы чувств. Больше всего негативному воздействию подвержены органы зрения. Здесь может появляться боль в глазах, а также воспаление наружной оболочки (конъюнктивит).
  4. Пищеварительная система. Частыми побочными эффектами считаются расстройства в работе желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться ухудшением аппетита, болями в животе, сухостью во рту, сильной диареей, запором. В крайних случаях может наблюдаться тошнота и рвота.
  5. Кожные покровы. При чрезмерных дозировках лекарства возникает сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Кроме этого, возможны гипергидроз и эритема.
  6. Скелет и мышцы. Пострадать от воздействия препарата может и скелетно-мышечная система. В большинстве случаев у пациентов появляются болевые ощущения в области спины, грудной клетки, плечевом поясе и конечностях. При этом мышцы становятся слабыми и появляется чувство скованности.
  7. Сердечно-сосудистая система. В редких случаях может возникать анемия, покраснение лица и увеличение показателей артериального давления.
  8. Мочевыделительная система. Лечение может сопровождаться протеинурией, поллакиурией и увеличением креатинина крови.

Помимо всех перечисленных побочных эффектов, может повышаться температура тела, увеличиться утомляемость организма, появиться периферический отёк и ощущение жажды.

Особые указания

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

  1. Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.
  2. В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
  3. Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
  4. Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.

Как вы оцениваете эффективность АКЛАСТА?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей. Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.

При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях. Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.

Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации).

После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно).

При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.

Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации. Спустя 24 часа уровень золедроновой кислоты составлял менее 1% пиковой концентрации и далее сохранялся в течение продолжительного времени на уровне менее 0,1% пиковой концентрации.

Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно.

Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.

При увеличении продолжительности инфузии с 5 до 15 минут отмечается снижение концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, однако изменения площади кривой зависимости времени и концентрации не отмечается.

Золедроновая кислота практически не влияет на активность ферментов цитохрома Р450 и не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента. Порядка 43-45% (вне зависимости от концентрации) золедроновой кислоты связываются с белками плазмы.

Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.

Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Раствор Акласта вводят инфузионно. Раствор Акласта вводят внутривенно, используя системы с постоянной скоростью введения (необходимо использовать только стерильные системы, введение различных препаратов вместе с раствором Акласта через одну систему не допускается).

При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать правила асептики.При терапии препаратом Акласта обязательным условием является адекватная гидратация пациента (соблюдение данного условия особенно важно для лиц, получающих диуретические препараты, и пациентов старше 65 лет).

Фармакологическое взаимодействие

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов. Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством.

  • Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства. Согласно статистическим данным терапия Акластой снижает риск переломов бедренных костей и шейки бедра на 70% после 3 лет регулярного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов снижается на 60-70%.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Во время лечения Акластой следует учитывать совместимость препарата с другими лекарственными средствами. Некоторые сочетания могут привести к ухудшению состояния здоровья и развитию осложнений.

Часто встречающиеся комбинации и их последствия для человека:

  1. Раствор для внутривенных инъекций несовместим с лекарствами, содержащими большое количество кальция. Из-за этого запрещается смешивать их в одной системе для инфузий.
  2. В сочетании с лекарствами, негативно влияющими на функции почек, Акласта может усилить их воздействие.
  3. Действующее вещество препарата не рекомендуется использовать вместе с другими лекарствами из группы бисфосфонатов.
  4. В комбинации с медикаментами, которые выводятся из организма почками, возможно усиление отрицательного воздействия.

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Аналоги лекарства Акласта – препараты: Золедронат-Тева, Блазтера, Золедрэкс, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС и др.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

При остеопорозе в период постменопаузы, остеопорозе у мужчин, а также для профилактики повторных переломов бедра, профилактики и лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами, средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) 1 раз в год.

При болезни Педжета средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) однократно.

Назначать препарат Акласта могут только врачи, имеющие опыт лечения болезни Педжета.Пациентам, страдающим болезнью Педжета, необходимо обеспечивать адекватное поступление кальция и витамина D в организм на протяжении 10 дней после проведения инфузии препарата Акласта.

Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии.

При рецидиве заболевания, обусловленном повышением щелочной фосфатазы в плазме крови, низкой эффективности предыдущего введения (в случае, когда не был достигнут нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме), а также при симптомах, сохраняющихся более 12 месяцев после начала терапии препарат Акласта может быть введен повторно.

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.

В ходе клинических исследований препарата Акласта у женщин с остеопорозом в период постменопаузы наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия (18,1%), боль в мышцах (9,4%) и суставах (6,8%), гриппоподобные симптомы (7,8%), а также головная боль (6,5%).

Как правило, эти побочные эффекты развивались в течение первых 3 дней после проведения инфузии и были слабо или умеренно выражены (нежелательные явления исчезали самостоятельно в течение 3 дней). Риск данных побочных эффектов значительно возрастал при повторном введении золедроновой кислоты.

Акласта для лечения остеопороза: способ применения

Снижение тяжести побочных действий эффективно достигалось назначением нестероидных противовоспалительных средств сразу после инфузии.

Кроме того, у пациентов разных групп в некоторых случаях отмечалось развитие такого нежелательного влияния золедроновой кислоты:На пищеварительную систему: изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, рвота, тошнота, диспепсия, нарушения стула, боль в эпигастральной и абдоминальной области, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, сухость слизистой оболочки рта и зубная боль.

На нервную систему: тревожность, нарушения режима сна и бодрствования, головная боль, летаргия, головокружение, парестезии, тремор конечностей, синкопе и гипестезия.На органы чувств: гиперемия глаз, боль в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, увеит, воспаление радужной оболочки, эписклерит, вертиго.

На сердце и сосуды: усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, гиперемия лица.На костно-мышечную систему и соединительную ткань: боль в суставах, мышцах и костях, боль в спине, шее и конечностях, мышечно-скелетная скованность, отечность и скованность суставов, мышечные спазмы, мышечно-скелетная боль в груди, боль в плече и челюсти, миастения, артрит.

Другие побочные эффекты: ринофарингит, гриппоподобные симптомы, анемия, гипокальциемия, кашель, одышка, ночная потливость.

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.

При применении бисфосфонатов, в том числе золедроновой кислоты, у пациентов возможно развитие нарушения функций почек и острой почечной недостаточности. Риск развития нежелательного влияния на почки выше у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, а также при наличии дополнительных факторов риска (химиотерапии, тяжелой дегидратации и приема нефротоксических препаратов).

В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.

:Препарат Акласта противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек препарат Акласта не назначают.В педиатрии использование препарата Акласта запрещено.

Следует с особой осторожностью назначать препарат Акласта пациентам с нарушениями минерального обмена (например, уменьшением паращитовидной железы или нарушением абсорбции кальция). Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).:В период беременности и кормления ребенка грудью применение препарата Акласта строго противопоказано.

Исследования препарата Акласта на беременных женщинах не проводились, опыты на животных показали токсическое влияние золедроновой кислоты на репродуктивную функцию.Исследования взаимодействий золедроновой кислоты не проводились. Препарат Акласта не метаболизируется системно и не оказывает влияния на ферменты системы цитохрома Р450 (in vitro).

Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.:Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.Раствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка. Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой. Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

  • температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
  • низкие показатели влажности;
  • отсутствие доступа солнечных лучей;
  • недоступность для детей и домашних животных.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
  • нарушения функции почек тяжелой степени (КК {amp}lt; 35 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
  • возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались);

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта:

  • у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации;
  • у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе;
  • у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести;
  • при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию);
  • у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Отзывы пациентов

Как правило, те, кто уже успел лично проверить действие рассматриваемого лекарственного средства, выражают свои положительные эмоции от такой терапии. Они называют препарат эффективным. Рассказывают не только об успешной борьбе с остеопорозом и отличным сращиванием костей, но и даже об улучшении состояния при переломах шейки бедра пожилыми пациентами. А такого результата помогает достичь далеко не каждое средство.

Вместе с тем есть и не настолько положительные о препарате “Акласта” отзывы пациентов. Побочные явления проявляются довольно-таки часто. Среди них выделяют наиболее часто возникающие: высокая температура, ломота и боль в мышцах и костях, озноб. Однако пациенты с уверенностью заявляют: несмотря ни на что, пользоваться рассматриваемым препаратом нужно. Он поможет решить ряд серьезных проблем с опорно-двигательным аппаратом.

В целом же о лекарственном препарате “Акласта” отзывы пациентов оставляют положительные.

Сейчас использую Акласту для профилактики повторного перелома отдела бедренной кости. Пока никаких негативных воздействий я на себе не ощутил. Очень надуюсь, что препарат поможет избежать каких-либо осложнений и повторного перелома.

Егор Кольченко

Недавно мне ставили капельницу с препаратом Акласта. В течение нескольких последующих дней у меня наблюдалось небольшое увеличение температуры тела. Все остальные показатели остались на прежнем уровне или в допустимых пределах. Для уменьшения негативного влияния мне посоветовали использовать Парацетамол. В итоге температура вернулась на прежний уровень, и я чувствую себя нормально.

Ольга Мирошниченко

Несколько лет назад врачи обнаружили у меня остеопороз и прописали лекарство Акласта. В течение следующих лет мне ставили капельницы. После первой инфузии у меня возникли небольшие осложнения, которые исчезли только после 5 дней. Сейчас я ощущаю значительные улучшения, которые подтверждаются проведёнными анализами. Плотность костной ткани увеличивается с каждым годом, поэтому я обязательно продолжу курс лечения.

Фёдор Ярославский

Необходимо осторожно применять «Акласт» вместе с диуретиками и другими средствами, влияющими на работу почек. Препарат усиливает медикаментозный эффект препаратов при диагностировании проблем с выделительной системой, так как дополнительно нагружает почки и не дает им полноценно выводить лекарства. Раствор также запрещено смешивать с капельницами, содержащими ионы кальция.

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Побочные явления

Большинство побочных явлений при терапии и профилактике остеопороза, возникшего вследствие приема глюкокортикостероидов, при профилактике последующих переломов у пациентов обоего пола с переломами проксимального отдела бедренной кости, а также лечении костной болезни Педжета и постменопаузного остеопороза являются слабо или умеренно выраженными.

К нарушениям, связанным (по предположению лечащих врачей) с использованием Акласты при лечении остеопороза, костной болезни Педжета, и предупреждении новых остеопоротических переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, относятся следующие нежелательные явления:

  1. Система кроветворения: нечасто – анемия;
  2. Нарушения психики: нечасто – бессонница;
  3. Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
  4. Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит, грипп;
  5. Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, эритема, гипергидроз;
  6. Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезии, заторможенность, сонливость, обморок, тремор, дисгевзия;
  7. Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в конечностях и спине, миалгии, артралгии, боли в костях; нечасто – мышечные спазмы, боль в области шеи, припухание в области суставов, боли в грудной клетки и плечевом поясе (костно-мышечного характера), артриты, скованность в суставах и мышцах, слабость в мышцах, костно-мышечные боли; с неизвестной частотой – остеонекроз челюсти;
  8. Пищеварительная система: часто – диарея, рвота, тошнота; нечасто – диспепсия, анорексия, сухость во рту, зубная боль, понижение аппетита, боль в животе (в т. ч. в верхних отделах), эзофагит, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит (при терапии глюкокортикостероидами);
  9. Сердечно-сосудистая система: часто – фибрилляция предсердий; нечасто – ощущение сердцебиения, внезапное покраснение лица, повышение артериального давления; с неизвестной частотой – выраженное снижение артериального давления (при имеющихся факторах риска);
  10. Органы чувств: часто – гиперемия склеры; нечасто – вертиго боль в глазах, конъюнктивит; редко – увеит, ирит, эписклерит; с неизвестной частотой – воспаление глазницы и склеры;
  11. Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, протеинурия, повышение уровня креатинина крови; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
  12. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – повышение температуры тела; часто – озноб, общее недомогание, астения, реакции в месте инфузии, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, боли; нечасто – чувство жажды, острофазные реакции, боль в груди (не вызванная болезнями сердца), периферические отеки; с неизвестной частотой – дегидратация, возникающая вторично по отношению к постинфузионным симптомам (рвоте, лихорадке, диарее).

Акласта для лечения остеопороза: способ применения

Согласно данным отдельных исследований были отмечены нежелательные эффекты, частота появления которых в группе Акласты была ниже, чем у лиц, не принимавших средство, а именно: ощущение сердцебиения, покраснение глаз, зубная боль, повышение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, гастрит, реакции в месте введения.

На фоне использования препарата у пациенток с постменопаузным остеопорозом было зарегистрировано развитие фибрилляции предсердий (данное нарушение не было выявлено при проведении других клинических исследований золедроновой кислоты).

При назначении препарата для предупреждения постменопаузного остеопороза появлялись побочные эффекты, сравнимые с таковым при терапии постменопаузного остеопороза. Исключение составили реакции, развивающиеся на протяжении 3 дней после инфузионного вливания (повышенная утомляемость, головная боль, лихорадка, тошнота, артралгия, озноб, миалгия, боли) и фиксирующиеся чаще, чем у пациенток, использующих Акласту для профилактики постменопаузного остеопороза. После повторного применения препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно снижалась.

При профилактике постменопаузного остеопороза (по мнению специалистов) могут возникать следующие побочные эффекты, вызванные действием препарата:

  1. Нервная система: очень часто – головная боль; часто – заторможенность, тремор; нечасто – изменение вкусового восприятия, пониженная чувствительность;
  2. Костно-мышечная система и соединительная ткань: крайне часто – миалгия; часто – боль в области шеи и челюсти, спазм мышц, боль в грудной клетке костно-мышечного характера; нечасто – боли в боку;
  3. Нарушения психики: нечасто – тревожное состояние;
  4. Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение (ночью);
  5. Пищеварительная система: крайне часто – тошнота; часто – боль в животе (в т. ч. в его верхних отделах), запор, анорексия;
  6. Орган зрения: часто – конъюнктивит, ирит, боль в глазах; нечасто – нечеткое зрение;
  7. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – озноб, боль; часто – некардиальная боль в зоне грудной клетки, реакции в месте инъекции, периферические отеки.

В период терапии у женщин с постменопаузным остеопорозом были зафиксированы случаи снижения уровня сывороточной концентрации кальция при отсутствии симптомов гипокальциемии. Приблизительно в 1% случаев у больных костной болезнью Педжета была выявлена преходящая гипокальциемия с клиническими проявлениями.

На фоне использования золедроновой кислоты, особенно в дозе 4 мг через каждые 3-4 недели, иногда отмечались функциональные нарушения почек с увеличением уровня креатинина в крови, которые крайне редко сопровождались острой почечной недостаточностью (включая летальный исход). Подобные нарушения наблюдались преимущественно при наличии болезней почек (в т. ч.

В связи с повышенной угрозой возникновения почечной недостаточности, требуется применять препарат с особой осторожностью при сопутствующих онкологических заболеваниях и химиотерапии.

Во время лечения, в основном у пациентов с онкозаболеваниями, отмечалось появление остеонекроза (наиболее часто – челюсти) после процедуры удаления зуба или других стоматологических манипуляций. В большинстве случаев при этом обнаруживались симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, в т. ч. остеомиелита.

Особые указания

Перед инфузией Акласты следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2 , Mg2 , фосфора и креатинина в сыворотке крови.Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

https://www.youtube.com/watch?v=yDnHae8aBVY

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Перед началом лечения Акластой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Хранить в недоступном для детей месте.

Нераскрытый флакон не требует никаких специальных условий хранения. После раскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 2 – 8 °С. С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно. В противном случае, за время и условия хранения его до момента использования несет ответственность пользователь, и препарат обьгчно должен храниться не более 24 часов при температуре 2-8 °С.

Срок годности 36 месяцев.

Препарат отпускается по рецепту.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector