Сирдалуд – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Фармакологическое воздействие медикамента

Вещество тизанидин является в первую очередь миорелаксантом центрального воздействия. Базовая точка приложения его влияния находится непосредственно в спинном мозге. Это лекарство стимулирует пресинаптические рецепторы, подавляя высвобождение возбуждающей аминокислоты, которая стимулирует метил и аспартату.

Вследствие этого эффекта в организме происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения на уровне нейронов спинного мозга. Так как именно этот механизм в ответе за мышечный избыточный тонус, то на фоне его подавления таковой снижается. В дополнение к миорелаксирующему свойству тизанидин может дополнительно оказывать также и умеренно проявляющийся анальгезирующий центральный эффект.

Стоит отметить, что препарат «Сирдалуд» весьма эффективен при острых болезненных мышечных спазмах, ровно, как и при хронической спастичности церебрального и спинального генеза. Этим препаратом уменьшается проявление клонических судорог, вследствие чего понижается сопротивление пассивному движению и увеличивается объем активных действий.

От чего таблетки «Сирдалуд»?

Разберемся подробнее в этом вопросе. Показаниями к его применению выступают:

  • Наличие у пациента спастичности скелетной мускулатуры, обусловленной неврологическим нарушением. Это может быть церебральный паралич наряду с дегенеративными патологиями спинного мозга, рассеянным склерозом, проблемным мозговым кровообращением, миелопатией и так далее. Показания к применению таблеток «Сирдалуд» должны строго соблюдаться.
  • Возникновение функциональных болезней позвоночного столба.
  • В рамках послеоперационного периода для восстановления после оперативного вмешательства, например, после операции по ликвидации межпозвоночной грыжи.

Показания к применению лекарства «Сирдалуд» описаны в инструкции.

Состав и формат выпуска медикамента: таблетки по 2 и 4 миллиграмма

Сирдалуд выпускается в форме таблеток: белого или почти белого цвета, плоских, круглых, со скошенными краями, с риской (таблетки 2 мг) или перекрещивающимися рисками (таблетки 4 мг) на одной стороне и кодом OZ (таблетки 2 мг) или RL (таблетки 4 мг) на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке три блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тизанидин (в виде гидрохлорида тизанидина) – 2 мг или 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Сирдалуд – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Дозировка «Сирдалуда» 2мг и 4 мг, в блистере, как правило, содержится тридцать таблеток. Активным веществом, как уже было упомянуто, выступает особый компонент тизанидин. Дополнительными веществами служат микрокристаллическая целлюлоза наряду со стеариновой кислотой, безводной лактозой, коллоидным диоксидом кремния и так далее.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.

  • 1 таблетка содержит 2 мг или 4 мг тизанидина в форме гидрохлорида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: двуокись кремния коллоидная безводная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная.

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Состав и формат выпуска медикамента: таблетки по 2 и 4 миллиграмма

Лекарство допускается применять в условиях чрезмерной возбудимости нервной системы для того, чтобы устранять спазмы с судорогами и конвульсиями конечностей. Препарат может применяться также и для борьбы с появлением нервного кашля и спазмов диафрагмы. Передача возбуждения посредством нервных клеток блокируется на уровне нервной системы, что происходит благодаря промежуточным спинномозговым нейронам.

Стоит отметить, что у этого лекарства высокая биологическая доступность. Например, максимальная концентрация в человеческом организме наступает, как правило, через тридцать минут после использования таблетки. Лекарство выводят из организма почки в течение одних суток, поэтому его с большой осторожностью используют при наличии заболеваний нефрологического характера.

Необходимо обратить внимание на то обстоятельство, что категорически запрещается использовать этот медицинский препарат при терапии средствами, в состав которых включается вещество под названием флувоксамин. Когда пациенту необходим очень быстрый эффект от применения данного средства, лучше всего воспользоваться не формой таблеток, а суспензией, предназначенной для внутримышечного и внутривенного введения.

Для чего «Сирдалуд» назначают, можно уточнить у доктора.

При спазмах скелетной мускулатуры, возникших из-за неврологической патологии, дозировку подбирают в зависимости от реакции пациента на препарат, а, кроме того, от выраженности общей симптоматики:

  • Стоит подчеркнуть, что начальной дозировкой этого лекарства являются трехкратно 2 мг «Сирдалуда».
  • Спустя несколько суток, можно увеличивать дозирование и принимать по 3 или даже по 6 миллиграмм.
  • Оптимальной суточной нормой являются от 12 до 24 миллиграмм.
  • Дозировки выше 36 миллиграмм в сутки чреваты развитием у пациента побочных явлений.

Необходимо также упомянуть о дозировке для пациентов в пожилом возрасте. Таковая для этой категории лиц всегда корректируется. Такие больные должны находиться под регулярным контролем медицинского персонала. Зачастую доза снижается, потому что у пожилых пациентов замедлен почечный клиренс (речь идет о скорости почечных экскреций разных веществ из крови).

Сирдалуд – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Есть также нюансы по приему этого лекарства и при недостаточности почек. Таким образом, при этом недуге средняя норма препарата составляет обычно трехкратно по 2 мг «Сирдалуда». В зависимости от последующей клинической картины и от общей переносимости тем или иным пациентом этого препарата дозирование с кратностью приема корректируется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тизанидин относится к миорелаксантам центрального действия. Он воздействует на определенные участки спинного мозга путем стимулирования пресинаптических альфа2-рецепторов, что приводит к торможению возбуждающих аминокислот, активирующих рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Это обуславливает угнетение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов, локализованных в спинном мозге.

Доказана эффективность Сирдалуда как при хронических спазмах церебрального и спинального генеза, так и при мышечном спазме, сопровождающемся острыми болевыми ощущениями. Препарат снижает риск развития клонических судорог и снижает спастичность, что обуславливает уменьшение сопротивления пассивным движениям и увеличение объема активных движений.

Фармакокинетика

Тизанидин всасывается практически полностью и достаточно быстро. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется приблизительно через 1 час после приема Сирдалуда. Вещество в значительной степени метаболизируется при «первом прохождении» через печень, благодаря чему биодоступность в среднем достигает примерно 34%.

После достижения равновесного состояния при внутривенном введении средний объем распределения равен 2,6 л/кг. Тизанидин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%.

Большая часть тизанидина (около 95%) быстро метаболизируется в печени. In vitro процессы метаболизма, в которых принимает участие данное соединение, осуществляются с помощью изофермента CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты не отличаются фармакологической активностью.

Период полувыведения активного компонента Сирдалуда из системного кровотока в среднем колеблется от 2 до 4 часов. Примерно 70% принятой дозы выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 4,5% тизанидина.

При приеме 4 мг Сирдалуда в виде таблеток одновременно с приемом пищи изменений в фармакокинетике тизанидина не наблюдается. Даже с учетом возрастания максимальной концентрации вещества в крови на треть при приеме после еды данный эффект не имеет клинического значения. В этом случае степень и скорость всасывания [согласно данным о площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)] не изменяются.

Для тизанидина при приеме в дозах 1–20 мг характерна линейная фармакокинетика.

У пациентов с дисфункциями почек (КК меньше или равен 25 мл/мин) максимальный уровень тизанидина в плазме крови в 2 раза превышает таковой у здоровых добровольцев. Конечный период полувыведения у таких больных составляет около 14 часов, что примерно в 6 раз увеличивает системную биодоступность тизанидина, которую измеряют по AUC.

Исследования фармакокинетики тизанидина у пациентов с дисфункциями печени практически не проводились. Поскольку тизанидин в основном метаболизируется в печени с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома, дисфункции печени могут спровоцировать увеличение системного воздействия препарата.

Достоверные сведения о фармакокинетике препарата у больных старше 65 лет отсутствуют. Фармакокинетические характеристики тизанидина не зависят от пола, а влияние на них расовой и этнической принадлежности не изучалось.

При лечении Сирдалудом следует обращать внимание не только на основные характеристики, но и на совместимость с другими лекарственными средствами. Если пренебречь этим, то можно навредить организму пациента и ухудшить его состояние. Основные комбинации и их последствия для организма:

  1. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома может вызвать увеличение тизанидина в плазме крови.
  2. Сочетание Сирдалуда с Флувоксамином и ом может значительно снизить показатели артериального давления, а также вызвать головокружения, сонливость или потерю сознания.
  3. Плохо воздействует на организм комбинация действующего вещества препарата и антиаритмических препаратов и фторхинолонов (Норфлоксацина и др.).
  4. С особой осторожностью следует принимать Сирдалуд с Цизапридом, Амитриптилином, Азитромицином.

Для пациентов, которые злоупотребляют курением, может понадобиться дополнительная дозировка лекарства.

Чем оправдано применение лекарства?

Основным действующим веществом этих таблеток, как уже сообщалось, выступает тизанидин. Этот активный компонент способствует процессу миорелаксации спинного мозга, делая это без каких-то видимых последствий для человеческой нервной системы. Именно благодаря этому и удается достигать расслабления скелетной гладкой мускулатуры и устранять судороги со спазмами.

Как принимать «Сирдалуд»?

Чтобы определить для чего назначают Сирдалуд, необходимо подробно изучить описание и инструкцию по применению препарата. Вся эта информация поможет точно определить потребность пациента в лекарстве и выбрать максимально эффективную дозировку.

Показания к применению

sirdalud

Согласно инструкции, Сирдалуд и аналоги препарата на основе тизанидина противопоказаны при:

  • гиперчувствительности к тизанидину или любому другому компоненту препарата;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • тяжелых нарушениях функции печени;
  • одновременном приеме сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (Ципрофлоксацина, Флувоксамина и прочих препаратов данной группы).

В инструкции к Сирдалуду указано, что препарат следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, а также больным с нарушениями функции почек или умеренными нарушениями функции печени.

Согласно инструкции, Сирдалуд применяют при болезненном мышечном спазме, обусловленном функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), или после хирургических операций (например, операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или межпозвоночной грыжи).

Препарат также применяют при спастичности скелетных мышц при заболеваниях неврологического характера, например, при хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет) и последствиях нарушений мозгового кровообращения.

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду ограниченности опыта применения у данной возрастной категории);
  • одновременный прием с ципрофлоксацином или флувоксамином;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Сирдалуд применяют с осторожностью):

  • умеренно выраженные нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек;
  • пожилой возраст старше 65 лет.

Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Для чего назначают сирдалуд? Применение препарата Сирдалуд показано:

  1. При спазмах скелетной мускулатуры, вызванных неврологической патологией (дегенеративным заболеванием спинного мозга, рассеянным склерозом, церебральным параличем, хронической миелопатией).
  2. При мышечном болевом синдроме, связанном со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (поперечный или шейный синдром);
  3. В послеоперационный период, после перенесения операций по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеопороза тазобедренного сустава;
  4. При хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, центральном параличе и в других случаях, при возникновении спастичности.

Противопоказания

Главным противопоказанием к применению препарата Сирдалуд является индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость главного компонента лекарственного средства — тизанидина.

Также Сирдалуд не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и лактации, кроме случаев, когда польза для организма матери значительно превышает потенциальный риск нанесения вреда плоду.

Силаруд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабильнисть концентрации тицанидину в плазме у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно потребности пациента.

Начинать лечение следует с малой дозы в 2 мг, что делает риск возникновения побочных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей. взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов. Применить 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать постепенно до 2-4 мг два раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать суточную дозу 36 мг.

Применение детям и подросткам. Опыт применения препарата Сирдалуд детям и подросткам ограничен, поэтому не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение у пациентов пожилого возраста. Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сирдалуд ® этой категории пациентов.

Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Сирдалуд следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с самого дозирования возможно повышение дозы должно происходить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом препарата Сирдалуд. прерывание лечения

В случае необходимости прерывания лечения дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу препарата в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышение артериального давления и тахикардии.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, {amp}lt;1/10; нечасто — ≥1/1000, {amp}lt;1/100; редко — ≥1/10000, {amp}lt;1/1000; очень редко — {amp}lt;1/10000, включая отдельные сообщения.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

При резкой отмене препарата Сирдалуд после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд ® следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.

Со стороны психики: частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, синдром отмены. При резкой отмене препарата Сирдалуд были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Этот медицинский препарат категорически запрещается принимать на фоне тяжелых нарушений печеночных и почечных функций. К тому же представленное медицинское средство не подходит для лечения в ряде следующих ситуаций:

  • На фоне сверхреакции организма пациента на тизанидин.
  • При сочетании тизанидина с лекарством «Флувоксамин».

Стоит отметить, что некоторое время назад были проведены специальные исследования на животных, не доказавшие наличие тератогенного воздействия этого препарата на плод. Однако у беременных контролируемые исследования по действию данного лекарства не проводились. Таким образом, врачи все же не рекомендуют назначать этот медикамент в период вынашивания плода.

Сирдалуд: состав, свойства, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты

Еще от чего помогают таблетки «Сирдалуд»?

Инструкция по применению Сирдалуда: способ и дозировка

Явление передозировки данным медицинским препаратом уже неоднократно встречались в рамках клинической практики. Симптоматикой передозировки при этом выступает нарушение дыхания наряду с рвотой, сонливостью, гипотензией, беспокойством, миозом, головокружением и тому подобным. При терапии проявлений передозировки в особенности эффективным средством считается форсированный диурез.

Таблетки Сирдалуд принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом особенностей конкретного пациента.

Начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки, при такой дозе минимизируется риск возникновения нежелательных побочных реакций.

Таблетки разной дозировки (2 мг и 4 мг) можно делить на две равные части.

Рекомендуемые дозы Сирдалуда:

  • болезненный мышечный спазм: по 2 мг или 4 мг три раза в сутки. При необходимости возможен дополнительный прием одной таблетки (2 мг или 4 мг), желательно перед сном, так как препарат может вызывать сонливость;
  • спастичность скелетных мышц вследствие неврологических заболеваний: начальная доза – не более 6 мг в сутки в три приема, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг каждые 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект отмечался при суточной дозе 12–24 мг в 3–4 приема через одинаковые промежутки времени. Максимальная доза – 36 мг в сутки.

Пациентам старше 65 лет и лицам с умеренными нарушениями функции печени Сирдалуд назначают с осторожностью, начиная лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают до достижения дозы, оптимальной по соотношению эффективности и переносимости.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) в начале терапии доза препарата составляет 2 мг один раз в сутки. Затем ее постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность Сирдалуда. При необходимости получения более выраженного эффекта сначала повышают дозу, принимаемую однократно, а затем увеличивают кратность применения.

Отмену препарата проводят постепенно, особенно у пациентов, которые получали Сирдалуд в высоких дозах на протяжении длительного времени. В противном случае существует вероятность развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

В настоящее время известно несколько случаев передозировки препарата, включая случай, когда принятая доза Сирдалуда составила 400 мг. Во всех ситуациях, описанных выше, наблюдалось полное выздоровление, процесс которого протекал без каких-либо особенностей. К симптомам передозировки относят сонливость, головокружение, беспокойство, удлинение интервала QT, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, угнетение дыхательного центра, коматозное состояние.

Для полного выведения Сирдалуда из организма рекомендуется многократный прием активированного угля. Предположительно, форсированный диурез также способствует ускоренному выведению тизанидина. В дальнейшем может потребоваться симптоматическая терапия.

При остеохондрозе

Боли в спине выступают фактором понижения качества жизни. Как правило, таковые возникают у человека из-за патологий, которые развиваются в позвоночном столбе. Одним из главных факторов возникновения болевых ощущений в этом районе является остеохондроз. На фоне этого заболевания у людей происходят дегенеративные и дистрофические изменения в позвоночнике.

Чтобы устранить боли при наличии остеохондроза, которые связаны с повышением мышечного тонуса, применяется миорелаксант «Сирдалуд» в количестве по 2 либо по 4 миллиграмма по несколько раз в сутки. Механизм воздействия этого препарата значительно может отличаться от фармакологического влияния прочих миорелаксантов.

Особые указания

Нарушения функции печени чаще наблюдались у пациентов, получавших Сирдалуд в дозе более 12 мг в сутки. У таких пациентов, а также у больных с клиническими признаками нарушения печеночной функции (тошнота, чувство усталости, анорексия) рекомендуется контролировать функцию печени и проводить соответствующие пробы один раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии. При уровнях аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, стойко превышающих верхнюю границу нормы в 3 и более раз, препарат следует отменить.

Сирдалуд не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой лактазной недостаточностью, наследственной непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, так как в состав таблеток входит лактоза.

При развитии сонливости на фоне лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от выполнения работ, связанных с высокой концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.

Одновременное применение CYP 1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется. После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина {amp}lt;25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими «шагами», с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у пациентов, применявших тизанидин в дозе 12 мг или выше, и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии).

Применение препарата Сирдалуд следует прекратить, если уровень АлАТ или АсАТ в плазме крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Осторожность необходима для пациентов с ИБС и/​или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Сирдалуд у таких пациентов.

Перед применением данного препарата пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/​польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется у этой категории пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста.

Таблетки Сирдалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-​галактозым синдромом мальабсорбции — таблетки Сирдалуд применять не рекомендуется.

Беременность. Данные о применении препарата Сирдалуд у беременных ограничены, поэтому не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия не выявлено. Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, назначать препарат не следует.

Сирдалуд инструкция по применению

Дети. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/​или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Сирдалуда.

Форма выпуск Сирдалуд

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и долговременному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин не рекомендуется.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать симптомы передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в ходе терапии препаратом Сирдалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозу.

Применение препарата Сирдалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих (более 10 сигарет в день). Длительное применение препарата у пациентов, которые много курят, требует назначения более высоких доз препарата.

Одновременное применение препарата Сирдалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных препаратов и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может увеличивать выраженность эффектов каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект Сирдалуда.

Назначения препарата Сирдалуд одновременно с α2–адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Передозировка

Получено очень мало сообщений относительно передозировки препарата Сирдалуд. У всех пациентов, у которых зарегистрированы единичные случаи передозировки данным препаратом, включая 1 пациента, который принял 400 мг препарата Сирдалуд, выздоровление прошло без осложнений.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем проводить симптоматическое лечение.

Препараты «Сирдалуд» и «Мидокалм»

Медицинский препарат под названием «Мидокалм» появился на фармацевтическом рынке в России намного раньше, чем средство «Сирдалуд». Оба этих медикамента являются аналогами, но обладают абсолютно разными действующими веществами. Воздействие «Мидокалма» на сегодняшний день намного лучше изучено. Он подобно миорелаксанту имеет обширный спектр применения. А вот препарат «Сирдалуд» зато в терапевтических дозах вызывает у больных намного меньше побочных реакций.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования использования Сирдалуда у беременных пациенток не проводились, поэтому его не следует назначать такой категории больных (за исключением случаев, когда потенциальная польза перевешивает возможные риски). Эксперименты на животных не выявили явных признаков тератогенности препарата.

При его введении животным в суточных дозах 10 и 30 мг/кг наблюдалось увеличение гестационного срока. Зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной гибели плода, а также задержки его развития. При приеме вышеуказанных доз самками у них проявлялись выраженные симптомы седации и миорелаксации. Учитывая площадь поверхности тела, вышеуказанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (составляет 0,72 мг/кг в сутки) примерно в 2,2 и 6,7 раза.

Исследования у животных доказывают, что тизанидин в небольших концентрациях выделяется с молоком лактирующих самок. Не рекомендуется применять Сирдалуд в период лактации, поскольку сведения о проникновении данного соединения в грудное молоко у человека отсутствуют.

Перед началом лечения Сирдалудом пациенток репродуктивного возраста следует получить сведения о результате теста на беременность.

При введении Сирдалуда в суточных дозах 10 и 30 мг/кг самцам и самкам мужского и женского пола соответственно неблагоприятное влияние на фертильность отсутствовало. У особей мужского пола, получавших препарат в дозах, превышавших 30 мг/кг в сутки, и особей женского пола – в дозах, превышавших 10 мг/кг в сутки, наблюдалось снижение фертильности.

Учитывая площадь поверхности тела, указанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (равна 0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раза. При приеме таких доз беременными самками наблюдались особые клинические симптомы, выражающиеся в атаксии, снижении массы тела и выраженных признаках седации.

Сирдалуд при болях в шее

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Сирдалуд не следует применять в период лактации (грудного вскармливания), т.к. нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко.

Для чего применяется Cирдалуд?

Средство используется при болях из-за спазма мышц, которые проявляются при болезнях позвоночника, в частности, остеохондроза поясничного, шейного и грудного отдела. Лекарство показано после хирургических операций, оно применяется при различных заболеваниях в области неврологии.

  1. Болезненный мышечный спазм, обусловленный функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), хирургическим вмешательством (например, по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или грыжи межпозвонкового диска);
  2. Спазмы скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, хронической миелопатии, рассеянном склерозе, последствиях детского церебрального паралича и нарушений мозгового кровообращения.

Применение представленного медицинского препарата в сочетании с алкоголем крайне нежелательно для всех пациентов. Дело в том, что алкоголем усиливается седативное и снотворное воздействие «Сирдалуда».

Лекарственное взаимодействие

Что касается взаимодействия, то лишний раз необходимо подчеркнуть, что это лекарство ни в коем случае нельзя сочетать с препаратом «Флувоксамин». Помимо этого, достаточно большая осторожность требуется в рамках комбинации рассматриваемого препарата с такими средствами, как «Мексилетин», «Амиодарон», «Пропафенон», «Пефлоксацин», «Норфлоксацин», «Эноксацин», «Циметидин», «Тиклопидин», «Ципрофлоксацин», «Рофекоксиб», а также с гормональными оральными контрацептивами. В сочетании с диуретиками либо с гипотензивными лекарствами этот препарат способен вызвать брадикардию, усиливая артериальную гипотензию.

Сирдалуд не рекомендуется применять одновременно с циметидином, рофекоксибом, тиклопидином, антиаритмическими препаратами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), пероральными контрацептивами и некоторыми фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), так как подобные комбинации могут привести к повышению плазменной концентрации тизанидина и, как следствие, удлинению интервала QTc.

Сирдалуд с осторожностью назначают одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (азитромицин, амитриптилин, цизаприд).

При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно выраженное снижение артериального давления и брадикардия; с рифампицином – снижение концентрации тизанидина в плазме на 50%, что приводит к уменьшению терапевтического действия Сирдалуда.

У курящих пациентов (при выкуривании более 10 сигарет в день) системная биодоступность тизанидина снижена почти на 30%, поэтому при длительном лечении может потребоваться увеличение дозы препарата.

Этанол может повышать риск развития побочных эффектов препарата. Сирдалуд, в свою очередь, способен усиливать подавляющее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Заболевания печени

Антигистаминные средства, снотворные и седативные препараты могут увеличивать седативное действие тизанидина. Другие агонисты α2-адренорецепторов при одновременном применении с препаратом Сирдалуд потенциально усиливают гипотензивный эффект.

Дополнительные сведения

В клинической практике неоднократно были описаны случаи возникновения нарушений печеночных функций, которые являлись напрямую связанными с употреблением этого препарата. Поэтому во время терапии рекомендуют в обязательном порядке периодически проводить контроль над печеночными показателями. В том случае, если во время лечения у пациентов возникают симптомы в виде потери аппетита и беспричинной тошноты, то анализ показателей функционирования печени проводится намного чаще.

Разумеется, указано в инструкции по применению, от чего таблетки «Сирдалуд» помогают. Но там нет сведений об аналогах и стоимости.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector